1、企业简介
优替济生生物医药有限公司 (UTC Therapeutics Inc.) 是一家致力于T细胞药物研发以及细胞生产的生物医药企业。公司成立于2019年,现坐落于上海国际医学园区,是张江细胞治疗的重点企业,更是张江政府列为重大支持企业。我司的细胞治疗项目被列为张江科学城细胞治疗的重点项目之一。
公司由美国宾夕法尼亚大学世界T细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生公司的科学家联合创办。
基于公司创始人30多年在T细胞工程领域的开创性科学研究和T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发世界一流的创新性科研实力,公司计划搭建自己的多种技术平台并开发有自主知识产权的各类细胞药物。
公司计划研发通用型抗新抗原细胞疗法,研发抗KRAS突变TCR疗法,自体细胞及异体T细胞疗法,开发下一代共刺激分子。在CART 和 TCRT的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术;结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱,高效的T细胞免疫治疗技术;结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。
公司未来将努力成为“世界一流”的细胞免疫治疗全球化药企。
2、博士后科研环境
博士后科研特色:
(1)项目主要是开发研制治疗肿瘤,尤其是实体肿瘤的有效的细胞治疗方法。
公司计划研发抗通用型新抗原细胞疗法,研发抗KRAS突变TCR疗法,自体细胞及异体T细胞疗法。在CART 和 TCRT的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术;结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱,高效T细胞免疫治疗技术;结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。针对CART产品,还要建立抗体筛选平台,针对肿瘤抗原的表达特征,筛选适合用作CART的抗肿瘤抗原的安全有效的抗体。
(2)技术关键及主要创新点是:
a.通过独特的抗体筛选平台获得安全有效的CART产品;
b.公司已开发出下一代共刺激分子,用来全面解除肿瘤微环境对T细胞的抑制,增强T细胞的杀伤功能和持久性,改善抑制性的肿瘤微环境,增强机体对肿瘤的免疫力。
c.公司在和Cell Source/MD Anderson癌症研究中心合作的VETO T细胞平台应用了免疫耐受诱导的机制,使得以VETO T细胞平台建立的通用细胞平台在有效性和安全性上都会大大优于目前常用的基因编辑平台。
场地:公司现有研发面积 6000 多平方米,其中 GMP 级别洁净实验室(整体万级局部百级)2000 多平米,并通过了药监局下属药品食品包装检验所的第三方检测认证。公司平台目前拥有细胞工程化改造实验室、细胞培养实验室,一个具有完善质量管理系统的细胞检测实验室。
设备:主要配备仪器有美国Beckman-OptimaTM XPN超速离心机,美国Spectrum-KrosFlo 浓缩仪,日本Olympus-CKX41SF倒置显微镜,美国 Thermo-1300A2生物安全柜,美国Eppendorf- 5810R 大型离心机,-80℃超低温冰箱,美国Thermo-7451TF程序降温仪,美国Corning细胞工厂,德国Miltenyi磁珠分选系统,德国Miltenyi-MACS Quant Analyzer 10三激光八通道流式细胞仪,美国ABI-7500荧光定量PCR仪器,美国 Thermo-Multiskan FC酶标仪,美国Nanodrop基因定量仪。公司申请核心发明专利15项,项目核心团队持有90多项美国发明专利。建成CAR-T、UCAR-T、溶瘤病毒等多个临床转化产品线,与国内16家三甲医院建立临床合作。
3、博士后科研团队介绍
博士后导师:潘伟博士,研发总监。2006 年,2012 年分别获美国弗罗里达大学生物物理系硕士及美国罗切斯特大学遗传学博士。博士毕业后在宾夕法尼亚大学医学系做博士后。于 2015 年作为 Senior Scientist 加入 Carl June 团队 Zhao Lab (TCEL)从事 CART,TCR-T 的研发工作。2020 年1月全职回国加入优替济生公司任研发总监。
团队成员:公司在T细胞工程领域拥有世界顶尖的科学家团队,其中五名科学家来自宾夕法尼亚大学。团队在T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发领域具有世界一流的创新性科研实力。公司是具有抗体筛选,细胞药物研发,病毒和细胞工艺开发,生产质控和临床研究涵盖细胞药物全生命周期的细胞免疫治疗企业。1)赵阳兵博士,董事长兼CSO。是国际著名的T细胞工程和癌症免疫治疗专家,具有30多年的移植和肿瘤免疫学研究的工作经验。赵博士在世界顶级科学期刊上发表了50多篇有关CART/TCRT的科学论文,而且还是90多项CART/TCRT国际专利的发明人。2)宋晓东博士,首席执行官。公司联合创始人。曾任恒润达生公司常务副总 经理,负责公司的研发、临床、生产、质量、注册、专利、业务发展和项目管理等部门。宋博士领导团队,在全球共获得6个CART临床注册批件(美国1个,以色列1个,中国4个)。宋博士曾在美国辉瑞制药公司和美国强生制药公司的研发, 生产,质量和注册等部门工作了20多年,直接参与了多项新药的研发和注册,并在全球范围内获得了8个新药上市批件和50多个注册临床批件。他曾担任美国强生制药公司全球法规注册事务部总监,是强生亚太地区药品生产领导团队 成员和强生中国法规注册领导团队成员。宋博士也曾担任美国辉瑞制药公司全球仿制药专利侵权调查部门的负责人和辉瑞全球辅料化学协会主席。他曾是辉瑞全球药物研发中心新药剂型研发团队的主要成员,并担任高级首席科学家。宋博士是中国细胞制剂GMP法规和药辅料关联审评等多项药品监管法规和技术指导原则的主要起草人,国家药监局ICH工作组成员,全球跨国药企中国联合会药学理事会主席和国际药用辅料协会供需企业联合会中国分会主席。3)刘晓军博士,首席技术官。公司联合创始人。在CART/TCRT产品开发方面拥有超过10年的科研经验,发表17篇CART/TCRT论文,并获得了美国国家专利局授予的11项CART/TCRT专利。负责宾夕法尼亚大学所有GMP RNA生产, 用于宾大治疗癌症和HIV患者的多项临床试验,包括CD19 CAR、Meso CAR、cMet CAR、GD2 CAR、CD123 CAR和ZFN RNA。在宾夕法尼亚大学领导了多项临床试验 (包括CRISPR)的临床前研究;负责CRSIPR RNA生产和CRISPR T细胞工艺开发。参与了宾夕法尼亚大学进行的美国首个CRISPR/CAS9临床试验及临床申报工 作。回国前为宾夕法尼亚大学T细胞工程实验室(TCEL)副主任。2020年1月1日全职回国。4)李斌博士,临床医学副总裁。2020年7月加入优替济生。2002年毕业于西安交通大学临床医学系,并于2008年及2012年分别获第四军医大学西京医院神经外科硕士及西安交通大学医学院肿瘤学博士。有六年神经内科临床工作经验。加入公司前已有6年相关生物技术公司研发经验及近三年CART公司医学事务总监工作经验。具备扎实的肿瘤免疫细胞治疗临床研究实践的一线实际操作能力和管理经验。熟练掌握肿瘤免疫细胞治疗(尤其是实体肿瘤)领域中CAR-T、TCR-T、TILs、病毒特异性T细胞、Neoantigen疫苗和Neoantigen-reactive T Cells的相关专业知识具备“基础研究—转化医学研究—临床应用”跨界沟通交流和演讲能力性格乐观、积极,富有挑战性。5)田立峰博士,生物信息总监。2006年博士毕业于费城科学大学生物化学专业,有二十年的基因组和生物信息学经验,在海外继续求学深入探索基于蛋白质结构的药物设计,整合多基因组学的方法用来发现致病遗传突变和识别肿瘤靶标,以及多种疾病的高分险人群预测。
4、联系人及联系方式
张晓晓 19542779641 zhang.xx@utctherapeutics.com