公司以创始人齐念民教授为核心的技术团队从2002年开始从事干细胞存储研究，拥有近20年的干细胞工程研究经验，并参与了国家首批“973”研究计划干细胞项目。公司创建伊始便建立了“亚洲干细胞库（Asia Stem Cell Bank）”，该库是一个国内较早专业从事干细胞存储和研究的综合性细胞库。公司与上海交通大学开展“产学研”合作，聘请了上海交通大学药学院多位教授作为公司技术专家顾问，积极开展前沿的干细胞及相关转化医学研究，不断提升公司科研能力与核心竞争力。公司已建立了“人细胞、组织及器官活态冻存银行”以及较为完善的干细胞（脐带干细胞、胎盘干细胞、羊膜干细胞、胎盘造血干细胞、宫膜干细胞、牙髓干细胞及脂肪干细胞等）、免疫细胞的提取分离、培养、扩增及储存的相关技术研发体系和技术平台，已可持续性进行免疫细胞以及人类器官活态冻存技术的研发及临床应用的研究。公司同时依托“上海交通大学医药细胞工程”平台，可利用医学废弃物组织样本（胎盘、脐带、羊膜、宫膜、牙髓、脂肪等），开展胎盘羊膜和脐带的细胞外基质（ECM）医疗器械产品的研发与申报，未来可提供符合中国食药监局NMPA和国际cGMP标准的牙髓、尿液干细胞重编程 HLA 配型iPSC 库的CDMO服务。
坤爱生物是上海市高新技术企业，2013年通过国家血清参考实验室能力检测认证，2016年通 过NRL实验室检测评价，2018年通过ISO9001质量体系认证，2019年通过知识产权管理体系认证、干细胞制备与储存技术服务质量基本规范（HQCC）；国内首家获得ISBER的会员单位，美国血库协会（AABB）会员、国际样本协会（ISBER）会员、美国国际细胞治疗协会（ISCT）会员及中国物流和采购联合会冷链物流专业委员会理事单位等。公司已申请专利47项，其中授权专利26项。获得上海市技型中小企业技术创新资金项目2项，“人类细胞、组织及器官活态冻存银行”及“符合中国美国欧盟规范的可用于临床治疗的主库和工作库建立的理论研发和实践”项目。
项目介绍
项目一和二是公司依据现有的技术平台，在开展和建立提供符合中国食药监局和国
际cGMP标准的牙髓、尿液干细胞重编程HLA配型iPSC库的CDMO服务中分出的项目。该项目是通过干尿液、牙髓来源的干细胞重编程建立HLA配型库及通用型库，以及通过ipsc体外定向诱导分化机制、机理的研究进一步提升及完善细胞质量及水平。目前iPSCs对于再生医学研究和神经类疾病的治疗方面都体现出了极大的优势，是再生医学的重要细胞来源之一。但HLA
配型位点及稳定性、以及ips的诱导分化批次的稳定性、记忆性是项目中可能会存在一些技术性的难点，也希望通过设立此博士后项目研究能够有效的解决存在的技术问题。项目配备符合GMP标准的中试实验室及提供多院校合作的中心实验室，以及相应的配备了研发过程中的相配套的设备设施及专家团队、技术人员。我们也希望在通过机制机理的一些研究同时，博士后能够相应的产出至少2篇发明型专利及至少2篇高水平的文章发表。最终能够缩短集团在进入临床报药的时间及提升我司后续CDMO服务质量水平。
项目三是公司胎盘羊膜&脐带细胞外基质（ECM）医疗器械产品的研发与申报中的子项目，其项目主要包括相应产品的药学、药效、安全性研究及临床试验等。我司希望在ECM羊膜工艺达到稳定后，通过开展及建立相应的动物模型试验，
在药学评价、致敏性和刺激性等相关技术难点方面进行相应的研究，羊膜依照本身的生物特性，是未来作为理想的生物材料之一，本身的免疫源性低、韧性的特征在难愈创面、皮肤科、耳鼻喉科等科室应用空间巨大。相应的我司同样为项目配备了GMP标准实验室及已和多院校进行了前期初期的试验开展和探讨，该项目也配备了相应的研发设备设施及已配备了部分技术团队。我司希望通过此项目能够达到博士后至少有2篇以上的专利及文章、论文的发表产出的研究目标，及相应的能为公司在该产品三类医疗器械的注册申报提供有力的数据支撑，缩短申报时间。