上海海和药物研究开发股份有限公司

        海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。作为国家高新技术企业,自设立以来持续专注于创新药研发,打造了品类丰富、布局合理的多层次、立体化产品管线体系,目前海和药物在研管线有13个核心候选药物,涵盖多个热门靶点,海和已于全球四个国家及地区取得18项IND或临床试验批准。公司主要在研产品主要集中抗肿瘤创新药物,其中7个化合物处于临床研究阶段,2个化合物处于IND 阶段,4个化合物处于临床前研究阶段。公司围绕7个临床研究阶段的化合物,同时开展超过20项临床试验,其中,III期临床试验3项,II期临床试验7项,I期临床试验13项,梯度平衡合理。国际多中心临床试验8项,其中临床试验4个在美国进行,2个在日本进行,另有多个国际临床试验准备中,临床前试验也在全球范围内稳步推进。公司的产品管线之间及自有产品与其他药物之间,具备联合用药的开发潜力,有利于充分发挥协同效应,未来商业化前景良好。


项目介绍
EZH1/2均属于组蛋白甲基转移酶,在多种肿瘤中已发现EZH2的异常激活与肿瘤的发生发展及药物抗性密切相关,而EZH1也被证实可促进肿瘤的发生发展。海和的HH2853是国内自主研发的最早进入临床I/II期研究的高选择性EZH1/2双重抑制剂,在多种淋巴瘤和实体瘤患者中已初步显示良好的疗效和安全性。本项目将在实体瘤模型中探索HH2853的抗肿瘤疗效和机理, 以识别预测HH2853疗效的生物标志物。该项目预期发表论文1~2篇,申请发明专利1项。同时该项目将为开发EZH1/2抑制剂的伴随诊断产品提供数据支撑。BET家族蛋白的成员是致癌通路的关键激活因子,靶向BET蛋白抑制剂已在多种晚期实体瘤和血液系统肿瘤中显示出临床疗效。HH3806是海和药物拥有完全知识产权的自主研发新型BD2选择性BET抑制剂,在临床前研究中显示出强效的抗肿瘤作用和较好的安全性,目前已经通过FDA的IND申报,即将在晚期肿瘤病人中开展I期临床实验。本项目拟开展HH3806的临床前转化医学研究,目标在于发现HH3806可能产生较好疗效的实体瘤和病人群体,以及潜在的药物联用方案,该研究预计发表论文1~2篇,申请发明专利1项。